法规前沿_北京宏洁净化工程有限公司

截至2025年6月底，现行有效医疗器械标准共2039项，其中国家标准304项（强制性标准88项，推荐性标准216项），行业标准1735项（强制性标准177项，推

03-31

2026

近日，我国GMP无菌附录1再次修订，2026年1月12日内部征求意见稿已向行业协会征询意见。相较于2025年3月17日国家局征询稿，新版附录表述更严谨科学，强化

03-13

2026

索引号FGWJ-2025-10085主题分类法规文件 / 规范性文件标题国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107号）发布日期2025-11-04国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107...

02-04

2026

11月24日，北京市经济和信息化局，北京市发展和改革委员会，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会，北京市卫生健康委员会，北京市药品监督管理局，北京市医疗保障局联合印发《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》，具体政策如下：北京...

11-27

2025

2025年10月10日，国务院总理李强日前签署国务院令，公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》），自2026年5月1日起施行。《条例》旨在规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用，促进医学科学技术进步和创新，...

10-15

2025